Thu hồi lô sữa rửa mặt Gammaphil 125ml do chứa chất không có trong công bố

Ngày 11/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có văn bản chính thức thông báo về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với một lô sản phẩm sữa rửa mặt chuyên dụng mang thương hiệu Gammaphil (dung tích 125ml). Nguyên nhân là do sản phẩm bị phát hiện chứa hai chất không có trong thành phần đã được công bố hợp pháp theo quy định hiện hành.

Thông tin cụ thể về lô sản phẩm bị thu hồi

Tên sản phẩm: Sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil - Chai 125ml

Số tiếp nhận Phiếu công bố: 000669/21/CBMP-HCM

Số lô: GMPA010524

Ngày sản xuất: 02/5/2024

Hạn sử dụng: 02/5/2027

Đơn vị chịu trách nhiệm: Công ty TNHH MTV Sản xuất Dược - Mỹ phẩm GAMMA (địa chỉ tại TP.HCM)

Căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm và đối chiếu với hồ sơ công bố sản phẩm, Cục Quản lý Dược đã ban hành quyết định thu hồi toàn bộ lô sản phẩm vi phạm. Đồng thời, Cục yêu cầu:

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương:

Gửi thông báo đến tất cả nhà thuốc, cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn

Ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng lô sữa rửa mặt Gammaphil - Chai 125ml nêu trên

Yêu cầu các đơn vị trả lại sản phẩm cho cơ sở cung ứng, đồng thời tiến hành thu hồi và tiêu hủy đúng quy định.

Sở Y tế TP.HCM (nơi công ty đặt trụ sở):

Tiến hành kiểm tra Công ty TNHH MTV Sản xuất Dược - Mỹ phẩm GAMMA về việc chấp hành các quy định pháp luật trong hoạt động sản xuất và lưu hành mỹ phẩm.

Thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm đã cấp (số 000669/21/CBMP-HCM)

Xử lý, xử phạt vi phạm hành chính nếu phát hiện sai phạm khác theo quy định pháp luật hiện hành.

Lý do thu hồi

Theo Cục Quản lý Dược, trong quá trình kiểm tra định kỳ, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thuộc Sở Y tế Lào Cai (tiền thân là Sở Y tế Yên Bái) đã tiến hành lấy mẫu sản phẩm tại một nhà thuốc trên địa bàn và gửi đi kiểm nghiệm. Kết quả cho thấy sản phẩm chứa hai chất bảo quản là Methylparaben và Propylparaben, không có trong thành phần công thức đã đăng ký tại Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Vì sao Methylparaben và Propylparaben lại gây lo ngại?

Methylparaben và Propylparaben là hai chất bảo quản phổ biến trong ngành mỹ phẩm, tuy nhiên, việc sử dụng chúng phải được ghi rõ ràng trong thành phần sản phẩm khi công bố với cơ quan quản lý. Nếu doanh nghiệp tự ý bổ sung vào công thức mà không cập nhật hoặc thông báo đầy đủ, hành vi này được xem là vi phạm nghiêm trọng quy định pháp luật về mỹ phẩm. Những chất này cũng gây tranh cãi vì nguy cơ kích ứng da và ảnh hưởng đến nội tiết nếu sử dụng không đúng nồng độ.