Thu hồi sản phẩm Projoint 750 (Glucosamin sulfat 750mg)
Theo thông báo của Sở Y tế Hà Nội thuốc Projoint 750 (Glucosamin sulfat 750mg) có SĐK: VD-20684-14; số lô sản xuất: 01210524; ngày sản xuất: 21/5/2024; hạn dùng: 21/5/2027; nơi sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long bị thu hồi.
Lý do thu hồi: không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu “Độ hòa tan” theo tiêu chuẩn cơ sở
Theo đó mẫu kiểm tra được lấy tại Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Việt Thành. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hoà tan (mức độ 3).
Do đó Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các bên liên quan quan là Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Việt Thành phối hợp với Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán, bán lẻ, sử dụng lô thuốc Projoint 750 như trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trên địa bịa Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Việt Thành cung cấp.
Thu hồi viên nang cứng DICELLNASE
Sở Y tế Hà Nội ngày 14/8 cũng lại có thông báo khẩn thu hồi viên nang cứng DICELLNASE (Piroxicam 20mg), số đăng ký (SĐK): VN-19810-16, số lô sản xuất: D1072, ngày sản xuất: 11/2023, hạn dùng: 11/2026.
Sản phẩm đang do Công ty TNHH thương mại Nam Đồng nhập khẩu tại các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn Hà Nội.
Lý do thu hồi: Sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở chỉ tiêu độ hòa tan (mức độ 3, theo phụ lục II Thông tư 30/2025/TT-BYT).
Theo đó Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty TNHH thương mại Nam Đồng trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký công văn này phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nang cứng DICELLNASE (Piroxicam 20mg), SĐK: VN-19810-16, số lô sản xuất: D1072, ngày sản xuất: 11/2023, hạn dùng: 11/2026, nơi sản xuất: Farrmalabor- Produtos Farmacêuticos và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên tại địa bàn thành phố Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty TNHH thương mại Nam Đồng cung cấp.
Tiếp tục kiểm tra để làm cơ sở xử lý
Theo đó, Sở Y tế Hà Nội cũng yêu cầu các doanh nghiệp liên quan ở trên phối hợp với cơ quan kiểm nghiệm Nhà nước lấy bổ sung mẫu thuốc tại ít nhất tại 2 cơ sở kinh doanh, gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương kiểm tra lại chỉ tiêu độ hòa tan. Kết quả để làm căn cứ xử lý tiếp theo.
