Mới đây, này 14/8 quyết định Thu hồi Giấy Đăng ký lưu hành cho 2 loại thuốc tránh thai này đã được Cục Quản lý Dược ban hành. Căn cứ theo quy định của Thông tư số 12/2025/TT-BYT ngày 16/5/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 02 thuốc tránh thai. Đây là hai loại thuốc tránh thai khá quen thuộc phổ biến.
Danh mục 2 loại thuốc tránh thai bị thu hồi Đăng ký lưu hành gồm:
- Thuốc Naceptiv (Hoạt chất, hàm lượng: Ethinylestradiol 0,03mg; Levonorgestrel 0,125mg; Sắt (II) Fumarate 75mg), viên nén bao phim. Số đăng ký: 893110923624 (SĐK cũ: VD-17823-12)
- Thuốc Night happy (Hoạt chất, hàm lượng: Levonorgestrel 0,125mg; Ethinylestradiol 0,03mg; Sắt (II) Fumarat 75mg), viên nén bao phim. Số đăng ký: 893110196824 (SĐK cũ: VD-17825-12)
Lý do thu hồi
Lý do thu hồi là do cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.
Thuốc đã sản xuất còn được dùng không?
Theo đó hai loại thuốc này đã sản xuất trước ngày Quyết định có hiệu lực vẫn được phép lưu hành đến hết hạn dùng trên nhãn.
Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh dược và Giám đốc cơ sở đăng ký, sản xuất có thuốc nêu trên chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
