Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nang Thông huyết điều kinh của Cơ sở sản xuất Y học cổ truyền Đại Hồng Phúc (TP. HCM) sản xuất.
[links()]
Thuốc viên nang Thông huyết điều kinh bị đình chỉ và thu hồi trên toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn, có số lô: 010112B, hạn dùng: 07/2014; số đăng ký: V1230-H12-10.
Theo kết quả phân tích, kiểm nghiệm mẫu thuốc được Trung tâm kiểm nghiệm Dược- Mỹ phẩm Long An lấy tại Phòng chẩn trị Y học cổ truyền Bạch Hổ Đường (Phường 2, thành phố Tân An, tỉnh Long An) kiểm nghiệm cho thấy, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn nhiễm khuẩn.
Thuốc Thông huyết điều kinh bị đình chỉ và thu hồi trên toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn. |
Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc Y học cổ truyền Đại Hồng Phúc phối hợp với nhà cung cấp thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên và báo cáo về Cục trước ngày 16/12/2012.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế TP. HCM kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Thuốc Thông huyết điều kinh do Cơ sở sản xuất Y học cổ truyền Đại Hồng Phúc sản xuất có tác dụng làm thông hoạt khí huyết, điều hòa kinh nguyệt, ổn định thần kinh, bồi bổ tạng phủ.
Trước đó, vào cuối tháng 10 vừa qua, Sở Y tế Đà Nẵng cũng đã tiến hành xử lý vi phạm, đình chỉ hoạt động và thu hồi giấy phép hoạt động của lương y Trần Văn Lợi phụ trách Phòng chẩn trị Y học cổ truyền Phước Lợi Đường, vì bán thuốc Bổ Tỳ giúp trẻ em hay ăn và tăng cân.
Tuy nhiên, sau khi kiểm nghiệm, thuốc này có chứa chất Cyproheptadin với hàm lượng 6,23 mg/ 100 ml và Dexamethason với hàm lượng 2,37 mg/100 ml. Đây là những chất gây tích nước trên cơ thể, kích thích ăn nhiều ở trẻ em chỉ được sử dụng khi có sự cho phép của bác sĩ điều trị.
Vào cuối tháng 9 vừa qua, Sở Y tế Quảng Nam cũng có thông báo đình chỉ lưu hành trên địa bàn tỉnh này và yêu cầu các đơn vị liên quan khẩn trương thu hồi hàng loạt loại thuốc đông y có chứa tân dược.
Như: Thấp khớp tê bại đơn, sản xuất tại cơ sở đông dược Lợi Hoà Đường, do thuốc có chứa tân dược paracetamol trong chế phẩm đông dược; thuốc Thấp khớp hoàn, cơ sở Linh Trung sản xuất, do thuốc có chứa tân dược dexamethason trong chế phẩm đông dược.
- P.V (tổng hợp)