Mới đây, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã chính thức ban hành văn bản yêu cầu thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất. Lý do là lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng sau quá trình kiểm nghiệm.
Thông tin chi tiết về lô thuốc bị thu hồi
Lô thuốc bị yêu cầu thu hồi có thông tin như sau:
Tên thuốc: Viên nén Alfachim 4.2
Hoạt chất: Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU
Số lô: 03010624
Nhà sản xuất: Công ty CP Dược phẩm Cửu Long
Đây là loại thuốc có tác dụng kháng viêm và chống phù nề, thường được sử dụng trong các trường hợp phù nề sau chấn thương, phẫu thuật hoặc bỏng.
Nguyên nhân bị thu hồi
Trước đó vào tháng 5, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã tiến hành kiểm nghiệm mẫu thuốc Alfachim 4.2. Kết quả cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Ngay sau đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi lô thuốc này trên địa bàn Hà Nội và đề nghị lấy mẫu bổ sung để kiểm tra chỉ tiêu định lượng tại các viện kiểm nghiệm của Trung ương hoặc TP.HCM.
Tuy nhiên, sau thời hạn 15 ngày theo quy định, Công ty Cửu Long không nộp kết quả kiểm tra chất lượng bổ sung, mà chỉ gửi báo cáo sản xuất, phân phối và thu hồi. Sau đó, doanh nghiệp này đã chủ động đề xuất thu hồi tự nguyện lô thuốc không đạt chuẩn.
Yêu cầu xử lý nghiêm và giám sát chặt chẽ
Ngày 22/6, Cục Quản lý Dược ra quyết định yêu cầu Công ty Cửu Long phối hợp với các nhà phân phối khẩn trương thu hồi toàn bộ lô thuốc Alfachim 4.2 bị lỗi chất lượng.
Đồng thời, Sở Y tế Hà Nội và Vĩnh Long được giao nhiệm vụ giám sát quá trình thu hồi, kiểm tra việc xử lý thuốc và đánh giá nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng nếu sản phẩm vẫn tiếp tục được lưu hành.
Cảnh báo về thuốc kém chất lượng, thuốc giả
Ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược cho biết, sau đợt cao điểm kiểm tra, ngành y tế đã phát hiện nhiều vi phạm liên quan đến thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc kém chất lượng tại các cơ sở bán lẻ. Đặc biệt, các loại thuốc điều trị các bệnh phổ biến như dạ dày, cúm, tiểu đường, hen phế quản... đều xuất hiện hàng nhái hoặc không đạt chất lượng.
Cơ quan chức năng đã tiến hành thu hồi và tiêu hủy hàng loạt sản phẩm vi phạm, đồng thời kêu gọi người dân thận trọng khi mua và sử dụng thuốc, chỉ nên lựa chọn các địa điểm phân phối uy tín và có chứng nhận chất lượng rõ ràng.
